FDA Setujui Tes Darah Guardant Shield untuk Skrining Kanker Kolorektal

FDA telah menyetujui Guardant Shield, tes darah untuk deteksi kanker kolorektal bagi individu berusia 45 tahun ke atas. Sensitivitas Shield mencapai 83,1%, lebih tinggi dibandingkan tes berbasis tinja. Dengan adanya pilihan ini, diharapkan skrining dapat dilakukan dengan lebih efektif dan nyaman.

FDA telah menyetujui Guardant Shield, sebuah tes darah untuk deteksi kanker kolorektal (CRC) yang ditujukan bagi individu berusia 45 tahun ke atas dengan risiko rata-rata. Ini menjadi tes diagnostik berbasis darah kedua yang disetujui FDA setelah Epi proColon. Kanker kolorektal merupakan penyebab kematian kanker kedua terbesar di AS, dengan 76% kematian terkait kanker ini terjadi pada mereka yang tidak menjalani skrining yang direkomendasikan.

Shield menawarkan alternatif yang lebih nyaman dibandingkan tes berbasis tinja seperti Cologuard. Data klinis menunjukkan sensitivitas Shield dalam mendeteksi CRC mencapai 83,1%, dengan sensitivitas 87,5% untuk stadium I hingga III. Apabila hasil tes menunjukkan sinyal abnormal, pasien disarankan untuk menjalani kolonoskopi untuk evaluasi lebih lanjut.

Hasil tes Shield menunjukkan sensitivitas yang lebih tinggi dibandingkan dengan tes diagnostik berbasis tinja yang ada, yang memiliki sensitivitas berkisar antara 67% hingga 92%. Persetujuan ini memberikan opsi yang lebih beragam bagi pasien dalam memilih metode skrining yang sesuai, mengingat peran preferensi pasien dalam proses screening.

Dengan persetujuan FDA untuk Guardant Shield, pilihan tes deteksi kanker kolorektal semakin beragam. Ini memberikan alternatif yang lebih nyaman dan efektif bagi individu berusia 45 tahun ke atas untuk melakukan skrining. Tingginya sensitivitas tes ini dibandingkan dengan metode lain diharapkan dapat meningkatkan tingkat deteksi kanker kolorektal dan mengurangi angka kematian terkait penyakit tersebut.

Sumber Asli: www.targetedonc.com