AstraZeneca Laporkan Hasil Positif Uji Coba Kombinasi Terapi Kanker Payudara

AstraZeneca melaporkan hasil positif dari uji coba SERENA-6 yang menguji kombinasi camizestrant dan inhibitor CDK4/6 untuk kanker payudara HR-positif, HER2-negatif. Kombinasi ini menunjukkan peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup tanpa progresi. Keamanan kombinasi ini terjaga dengan baik.

AstraZeneca melaporkan hasil positif dari analisis interim yang direncanakan pada uji coba fase III SERENA-6, yang menguji camizestrant dikombinasikan dengan inhibitor CDK 4/6 sebagai pengobatan lini pertama untuk pasien kanker payudara lanjutan yang positif reseptor hormon (HR) dan negatif HER2. Pengobatan ini ditujukan untuk pasien dengan mutasi estrogen reseptor 1 (ESR1).

Dalam uji coba ini, kombinasi tersebut menunjukkan peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup tanpa progresi (PFS), yang merupakan titik akhir utama. Metode yang digunakan adalah panduan DNA tumor sirkulasi (ctDNA) untuk mengidentifikasi kemunculan resistensi endokrin dan menentukan perubahan terapi sebelum penyakit memburuk.

Uji coba ini membandingkan efek dari berpindah ke kombinasi camizestrant dengan melanjutkan pengobatan standar yang menggabungkan inhibitor aromatase dan CDK4/6. Meskipun titik akhir sekunder penting seperti kelangsungan hidup keseluruhan dan waktu hingga progresi penyakit kedua (PFS2) masih dalam pematangan, terdapat tren yang menunjukkan potensi peningkatan pada PFS2. Penilaian akan terus dilakukan sesuai rencana selama uji coba.

Kombinasi ini menjaga profil keamanan yang konsisten dengan yang telah diketahui, tanpa masalah keamanan yang teramati, dan tingkat penghentian pasien rendah serta sebanding di kedua kelompok pengobatan. Susan Galbraith, wakil presiden eksekutif AstraZeneca Oncology Haematology R&D, mengatakan, “Hasil yang mengesankan ini menunjukkan fleksibilitas camizestrant dalam kombinasi dengan semua inhibitor CDK4/6 yang disetujui secara luas.”

Camizestrant, sebagai degrader reseptor estrogen selektif, saat ini sedang dievaluasi dalam uji coba fase III untuk kanker payudara positif HR. Pengembangan ini mengikuti pengumuman AstraZeneca mengenai hasil positif dari uji coba NIAGARA pada Imfinzi yang kombinasikan dengan kemoterapi neoadjuvant.

Hasil uji coba SERENA-6 menunjukkan potensi camizestrant dalam kombinasi dengan inhibitor CDK4/6 untuk pengobatan kanker payudara HR-positif dan HER2-negatif. Peningkatan dalam PFS diharapkan memberikan opsi pengobatan baru bagi pasien dengan mutasi ESR1. Keamanan kombinasi ini tetap terjaga, dengan hasil yang positif dan rendahnya tingkat penghentian pasien.

Sumber Asli: www.clinicaltrialsarena.com